EN ISO 14971:2012 等同于ISO 14971:2007 ，也就是直接采用转换成EN标准 。
ISO 14971:2007 到处都有 。
EN ISO 14971:2009 是BS版的BS EN ISO 14971:2009
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【谁有EN ISO 14971-2009和EN ISO 14971-2012 医疗器械风险管理中文版啊，那个都行，最好两个都有。】
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