新型冠状病毒mRNA疫苗研发到哪一个阶段了


新型冠状病毒mRNA疫苗研发到哪一个阶段了

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当前,我们首先和中国疾控中心(CDC)合作,根据新型冠状病毒的基因序列设计出抗原,目前我们处在动物试验的结果验证阶段,我们仍然在等待这一验证结果的出炉,以筛选出有效抗原 。一旦有效抗原验证成功,我们就可以很快生产出中试的样品,进行进一步的安全性及有效性评价,然后递交申请临床批件,经国家药监局评审通过,才能投入到人体的临床试验阶段 。
按照当前我们独有的技术平台优势,可以实现mRNA疫苗在一个月至40天内大规模生产、制备,但这只是生产能力,而一个疫苗产品要想上市,还必须经过严格的安全性及有效性评价,并经过严格的临床实验 。我们现在的目标是在尽快的时间内完成临床前的验证工作,开展安全性和有效性实验,争取尽早进入到临床实验阶段 。
mRNA 疫苗是在体外合成翻译抗原的mRNA,然后递送到体内由体内的细胞翻译成抗原蛋白,因此在体外合成RNA 就好,不用再合成蛋白 。传统疫苗因为要合成蛋白,存在生产周期很长的问题,往往要几个月时间,拿流感疫苗来说,生产周期要5-6个月,2020年上市的流感疫苗是在2019年生产制备出来的,至少需要提前半年时间生产,但如果用新一代mRNA疫苗来生产流感疫苗,可以用40天生产出来,这样就可能在当年用上当年的流感疫苗 。

【新型冠状病毒mRNA疫苗研发到哪一个阶段了】

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