目的 观察长期口服小剂量缓释茶碱治疗稳定期慢性阻塞性肺疾病（COPD）的疗效和安全性 。 方法 采用随机双盲安慰剂平行对照研究方法 ， 对2002至2003年广东韶关农村地区流行调查中筛选出符合入选标准的110例稳定期COPD患者进行简单随机分组 ， 分别予缓释茶碱（每次100mg ， 每天2次）和安慰剂口服治疗1年 。 评估肺功能、慢性阻塞性肺疾病急性发作（AECOPD）情况、生活质量、气促分数、治疗满意度和不良反应等 。 疗效比较采用优势检验 。 结果 85例（缓释茶碱组42例 ， 对照组43例）完成1年随访 。 目标治疗（ITT）人群分析结果显示 ， 缓释茶碱组AECOPD总次数[（0．8±1．2）次／年]较安慰剂组[（1．7±2．6）次／年]减少（Z=-1．674 ， P=0．047） ， AECOPD总时间[（4．6±7．9）d]较安慰剂组[（12．5±22．8）d]减少（Z=-1．699 ， P=0．045）；中度及以上AECOPD次数[（0．4±1．0）次／年]较安慰剂组[（1．0±1．8）次／年]显著减少（Z=-2．136 ， P=0．017） ， 扩张前的第一秒用力呼气容积（FEV1）递减值[（0．006±0．180）L]较安慰剂组[（-0．503±0．169）L]显著减少（t=1．789 ， P=0．038） ， 疗效总满意度（其中对疗效很满意的患者16例）较安慰剂组（对疗效很满意患者3例）高（Z=-2．198 ， P=0．014） ， 首次AECOPD时间（中位数表示 ， 365d）较安慰剂组（276d）延迟（χ^2=3．880 ， P=0．049） ， 但两组支气管扩张试验后的FEV1递减值（t=-0．012 ， P=0．495）和不良反应（P=0．076）比较差异均无统计学意义 。 符合方案（PP）人群分析结果显示类似的结果 ， 缓释茶碱组的生活质量[（-28±20）分]较安慰剂组[（-20±23）分]显著改善（F=2．893 ， P=0．047） 。 结论 小剂量缓释茶碱长期治疗稳定期COPD安全有效 。 【茶碱治疗慢性阻塞性肺疾病的随机双盲平行对照研究】完成机构：[1]广州医学院第一附属医院广州呼吸疾病研究所,510120 [2]广东省韶关市第一人民医院呼吸科 [3]暨南大学第一附属医院呼吸科
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